张艳;戚凤春;张雪梅;赵大鹏;范洪学;

• 1:吉林大学公共卫生学院
• 2:长春生物制品研究所
• 3:长春生物制品研究所
• 4:长春生物制品研究所

摘要(Abstract)：

目的检测流感亚单位疫苗的裂解剂残留量,并观察其安全性。方法制备3批流感亚单位疫苗,采用比色法检测其裂解剂Tween-80和CTAB的残留量,通过动物实验观察其安全性。结果制备的3批疫苗样品,Tween-80的残留量平均在68.3⁷2.0μg/ml之间,CTAB残留量平均在36.372.0μg/ml之间,CTAB残留量平均在36.3³8.7μg/ml之间。在安全性试验中,豚鼠未出现过敏反应,小鼠和豚鼠未出现异常毒性反应。结论制备的流感亚单位疫苗的裂解剂残留量符合拟定规程要求,安全性良好。

关键词(KeyWords)： 流感病毒;亚单位疫苗;裂解剂;安全性

Abstract:

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基金项目(Foundation):

作者(Authors): 张艳;戚凤春;张雪梅;赵大鹏;范洪学;

DOI: 10.13200/j.cjb.2008.04.51.zhangy.010

参考文献(References)：

• [1]刘长暖,译.流感疫苗(WHO最新立场性文件).中国生物制品学杂志,2007,20(1):69~72.
• [2]WHO.Requirements for influenza vaccine,inactived.TRS,1991,814:38-52.
• [3]戚凤春,薄洪,王敏文,等.CTAB对流感病毒的裂解作用.微生物学杂志,2003,23(2):23~25.