中国生物制品学杂志

2008, (04) 302-303

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流感亚单位疫苗裂解剂残留量检测及安全性试验
Residual Lysing Agent Content and Safety of Influenza Virus Subunit Vaccine

张艳;戚凤春;张雪梅;赵大鹏;范洪学;

摘要(Abstract):

目的检测流感亚单位疫苗的裂解剂残留量,并观察其安全性。方法制备3批流感亚单位疫苗,采用比色法检测其裂解剂Tween-80和CTAB的残留量,通过动物实验观察其安全性。结果制备的3批疫苗样品,Tween-80的残留量平均在68.372.0μg/ml之间,CTAB残留量平均在36.372.0μg/ml之间,CTAB残留量平均在36.338.7μg/ml之间。在安全性试验中,豚鼠未出现过敏反应,小鼠和豚鼠未出现异常毒性反应。结论制备的流感亚单位疫苗的裂解剂残留量符合拟定规程要求,安全性良好。

关键词(KeyWords): 流感病毒;亚单位疫苗;裂解剂;安全性

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Authors): 张艳;戚凤春;张雪梅;赵大鹏;范洪学;

DOI: 10.13200/j.cjb.2008.04.51.zhangy.010

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