中国生物制品学杂志

2016, v.29(09) 936-939

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ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)的质量分析
Quality analysis on ABO forward blood grouping and Rh D typing reagents(column agglutination technique)

沈舒;周海卫;刘东来;马秋平;张春涛;

摘要(Abstract):

目的对在我国上市的9个品种的ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)进行实验室质量分析。方法使用性能良好的红细胞试剂对上述试剂盒的外观、特异性、灵敏度、重复性、批间重复性和稳定性进行检测。结果参与验证的ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法),外观、特异性、灵敏度、重复性、批间重复性和稳定性均能达到要求。结论通过对ABO正定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)的实验室验证,形成了相关的性能条款,制定了相关的行业标准。

关键词(KeyWords): ABO正定型;RhD定型;检测卡;质量分析

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家高技术研究发展计划(863计划)新型体外诊断试剂质量评价体系;; 国家参考物质研究项目(2011AA02A115)

作者(Author): 沈舒;周海卫;刘东来;马秋平;张春涛;

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DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.001450

参考文献(References):

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