中国生物制品学杂志

2019, v.32(04) 445-448

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联合应用S/D法和膜过滤法灭活/去除凝血酶病毒效果的验证
Verification for effect of virus inactivation/removal in thrombin by solvent/detergent combined with membrane filtration

陈英红;孙伊;罗浩铭;姜瑞芝;张晓荧;刘艳;张娜;

摘要(Abstract):

目的验证联合应用S/D法和膜过滤法灭活/去除凝血酶病毒的效果。方法采用S/D法灭活凝血酶中间体的乙脑病毒(Japanese encephalitis virus,JEV)和伪狂犬病病毒(pseudorabies virus,PRV),膜过滤法去除猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)和呼肠孤病毒Ⅲ型(reovirus3,Reo3),细胞病变法测定病毒滴度;参照《中国药典》三部(2010版)要求,测定聚山梨酯80和磷酸三丁酯的残留量,并检测样品病毒灭活/去除前后的效价、蛋白质含量及相对分子质量。结果 S/D法可有效灭活脂包膜指示病毒,膜过滤法可在一定过滤量范围内去除PPV和Reo3指示病毒。梨酯80和磷酸三丁酯残留量符合《中国药典》三部(2010版)限度要求;样品经灭活/去除病毒后,效价提高了8.5%,蛋白质含量提高了12.7%,灭活前后相对分子质量范围无明显变化。结论联合应用S/D法和膜过滤法可用于凝血酶及其他血液制品的病毒灭活/去除工艺,以提高制品的病毒安全性。

关键词(KeyWords): 凝血酶;病毒灭活;病毒去除;S/D处理法;膜过滤法

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 吉林省科技发展计划项目(20140306017YY,201503070-18YY)

作者(Author): 陈英红;孙伊;罗浩铭;姜瑞芝;张晓荧;刘艳;张娜;

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