中国生物制品学杂志

2009, v.22(11) 1110-1112

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冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)非动物源性稳定剂的筛选
Screening of Non-animal-derived Stabilizer of Freeze-dried Inactivated Japanese Encephalitis Vaccine(Vero Cells)

张晋;张颖;杨阳;佟芳;董建春;白亮;郝宇;高春龙;康岚;

摘要(Abstract):

目的筛选冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)非动物源性稳定剂,以替代传统的动物源性稳定剂。方法取同一批乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)原液,分别加入A、B、C、D稳定剂(非动物源性),制备成冻干剂型,分别检测其外观、水分、有效抗原含量和效力等,以传统稳定剂作对照,并考察其稳定性。结果冻干前后,疫苗的有效抗原含量及效力与对照无明显差异。加入D稳定剂(不含人血白蛋白和明胶)的冻干乙型脑炎灭活疫苗于37℃放置6个月,效力降低15.1%;于2~8℃放置2年,效力仍高于参考品。其他检测指标均符合要求。结论D稳定剂可替代传统稳定剂,用于制备冻干乙型脑炎灭活疫苗。

关键词(KeyWords): 乙型脑炎;灭活疫苗;冻干;稳定剂

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Authors): 张晋;张颖;杨阳;佟芳;董建春;白亮;郝宇;高春龙;康岚;

DOI: 10.13200/j.cjb.2009.11.68.zhangj.017

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