中国生物制品学杂志

2006, (05) 509-510

[打印本页] [关闭]
本期目录(Current Issue) | 过刊浏览(Past Issue) | 高级检索(Advanced Search)

蓉生静注人免疫球蛋白(pH4)质量稳定性考察

江砚芳;贺娟;苏志芬;王黔川;张月星;刘素芳;杨汇川;曲蓬;

摘要(Abstract):

目的考察蓉生静注人免疫球蛋白(pH4)存放于不同温度、不同时期的质量稳定性,以及内包装材料对制品质量稳定性的影响。方法将静注人免疫球蛋白(pH4)分别放置于2~8℃和20~25℃的条件下,定期取样。依照《中国生物制品规程》(2000年版)的相应标准进行检测,并比较进口与国产模制瓶灌装对产品质量的影响。结果静注人免疫球蛋白(pH4)在2~8℃条件下存放2年后,与出厂时的检验结果比较,质量指标无显著变化;在20~25℃条件下存放2年后,分子大小分布、抗-HBs效价、浊度等质量指标变化显著。静注人免疫球蛋白(pH4)灌装于进口模制瓶的质量稳定性优于国产模制瓶。结论蓉生静注人免疫球蛋白(pH4)保存在2~8℃在有效期内质量稳定。

关键词(KeyWords): 静注人免疫球蛋白;质量;稳定性

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 江砚芳;贺娟;苏志芬;王黔川;张月星;刘素芳;杨汇川;曲蓬;

Email:

DOI:

扩展功能
本文信息
服务与反馈
本文关键词相关文章
本文作者相关文章
中国知网
分享