大规模生产静脉注射用人血免疫球蛋白工艺的研究Studies on Manufacturing Technique of Human Plasma Immunoglobulin for Intravenous
赵淑良;周勤;陈春生;唐春;黄亚平;周宗瑛;张侦儒;魏旭;
摘要(Abstract):
本文介绍一种制备静脉注射用人血免疫球蛋白(IVIG)的工艺。工艺流程为:以低温乙醇法的 FⅢ上清为原料,经 NMWL 为3万的超滤膜脱醇,DEAE-Sephadex-A-50吸附,pH3.8~4.0条件下超滤,最后添加麦芽糖等稳定剂冻干。本工艺具有收率高、质量好、生产过程简单温和、经济效益显著等特点,适于大规模生产。
关键词(KeyWords): 静脉注射用人血免疫球蛋白(IVIG);抗补体活性;透析过滤;安全性;稳定性
基金项目(Foundation):
作者(Author): 赵淑良;周勤;陈春生;唐春;黄亚平;周宗瑛;张侦儒;魏旭;
Email:
DOI: 10.13200/j.cjb.1990.04.27.zhaoshl.009
参考文献(References):
- [1] H Bjorling:Vox Sang 23:18,1972
- [2] A D Friesen et al:J Applied Biochemistry:164,1981
- [3] Z P Moccue et al:Review of Infections Diseases 8 Supplement 5374,1986
- [4] D L Tankersley et al:Molecular Immunology 25(1) :41,1988
- [5] S Bandun et al:Vox Sang 7:157,1962
- [6] 武汉生物制品研究所论文汇编1986
- [7] Z Z Morgenthaler:Immunoglobulins250,1988
- [8] Z S Finlayson:Immunoglobulins 6:44,1979
- [9] Jrepo C & Vitvitski L:Immunoglobulins and Hepatitis 269,1986
- [10] Wells M A Wittek et al:Transfusion 26:20,1986
- [11] G G Morgenthaler:Immunoglobulin 249,1988
- [12] Freiedly H:Report of Symposium on Biotechnology for Blood Derivatives1988
- [13] Schroeder et al:Science 168:1462,1970
- [14] Yahiro Uemura:Johoku J Exp Med 141:337,1983