中国生物制品学杂志

2005, (01) 69-72

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国产流行性感冒裂解疫苗临床反应与免疫原性观察
A Clinical Trial of Adverse Reaction and Immunogenicity of Domestic Lytic Influenza Virus Vaccine

祖荣强,方捍华,范宇红,姜维平,王亚龙,姚杏娟,张雪峰,朱凤才,王敏文

摘要(Abstract):

目的 评价国产流行性感冒裂解疫苗的临床反应和免疫原性。方法 按整群随机抽样原则 ,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床观察 ;比较两种疫苗免疫后的反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果 试验组及对照组 1针接种后全身反应率分别为 1 .79%和 3. 32 % ,局部反应率分别为 1 .5 4 %和2 . 37% ;试验组、对照组中的婴幼儿 2针全程免疫后全身反应率分别为 5. 0 8%和 7 .6 9% ,局部反应率分别为 5 . 0 8%和 3.85 %。试验组免后H1N1、H3 N2 、B型抗体阳转率分别为 91. 36 %、86 . 36 %和 83. 18% ,对照组分别为 93 .13%、84 . 73%和 75 .5 7% ,两组比较差异无显著意义。非易感者免后H1N1、H3 N2 、B型抗体GMT与免前相比 ,试验组分别为免前的 18 2 8、9 30和 8 6 1倍 ,对照组分别为免前的 18 16、8 4 5和 5 . 77倍。试验组免后H1N1、H3 N2 、B型抗体保护率分别为 86 . 82 %、99. 0 9%和 96 . 36 % ,对照组分别为 96. 18%、96 .18%和 92 . 37%。结论 国产流感裂解疫苗具有与进口同类疫苗相似的临床反应及良好的免疫原性。

关键词(KeyWords): 流行性感冒;裂解疫苗;临床反应;免疫原性

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 祖荣强,方捍华,范宇红,姜维平,王亚龙,姚杏娟,张雪峰,朱凤才,王敏文

DOI: 10.13200/j.cjb.2005.01.73.zurq.026

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