中国生物制品学杂志

2019, v.32(10) 1158-1163+1168

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我国预防性疫苗效价检测方法的现状和思考

吴星;王晓娟;梁争论;

摘要(Abstract):

<正>《中国药典》三部(2015版)中效价(效力)的定义为用适当的定量生物测定法确定的生物活性的量度~([1])。疫苗效价与其活性及预期保护效果直接相关,是疫苗有效性和生产一致性的关键指标,一般包括体内效力ED_(50)、病毒滴度、活菌数、抗原含量等项目。疫苗效价检测方法的选择主要取决于不同品种疫苗的自身特性,包括制备方法、组成成分以及对疫苗免疫机制的了解程度等,其标准一般依据临床试验结果和生产一致性数据制定。减毒活疫苗通常需检测其

关键词(KeyWords): 疫苗;效价;体内效力;体外效力;相对效力

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): “十三五”科技重大专项(2018ZX09101001)

作者(Author): 吴星;王晓娟;梁争论;

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参考文献(References):

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