中国生物制品学杂志

2009, v.22(09) 895-897+906

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血管内皮生长因子抑制剂生物学活性检测方法的建立
Development of A Method for Determination of Biological Activity of Vascular Endothelial Growth Factor Trap

王兰;饶春明;李永红;高凯;王军志;

摘要(Abstract):

目的建立血管内皮生长因子抑制剂(VEGF Trap)生物学活性检测方法。方法利用HEK293/D9/Flt-18R(al-pha)/Flt-IL18R(beta),clone V3H9细胞系,通过荧光素酶检测系统(Steady-Glo~ Luciferase Assaysystem)进行VEGF Trap的生物学活性检测,用VEGF Trap参考品计算供试品的相对百分效价,并对该方法进行精密性和准确性验证。结果VEGF Trap供试品及参考品在该方法中均存在量效关系,且符合四参数方程式:y=(A-D)/[1+(X/C)B]+D。3批VEGF Trap原液和6批成品经3次测定,相对百分效价的平均值在(90.00±2.40)%~(116.77±16.50)%之间,变异系数均小于15%。1批VEGF Trap原液及成品经3次测定,回收率分别为(90.40±2.67)%和(117.20±18.12)%。结论已成功建立VEGF Trap生物学活性检测方法,该方法重复性好,准确性高,可作为VEGFTrap生物学活性的常规检测方法。

关键词(KeyWords): 血管内皮生长因子抑制剂;生物学活性;荧光素酶检测系统

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家高技术研究发展计划(2007AA021601)

作者(Author): 王兰;饶春明;李永红;高凯;王军志;

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DOI: 10.13200/j.cjb.2009.09.61.wangl.026

参考文献(References):

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