中国生物制品学杂志

2016, v.29(09) 993-996

[打印本页] [关闭]
本期目录(Current Issue) | 过刊浏览(Past Issue) | 高级检索(Advanced Search)

高效液相色谱法测定水痘减毒活疫苗中乙二胺四乙酸二钠残留量
Determination of residual EDTA disodium salt content in live attenuated varicella vaccine by high performance liquid chromatography

任玉卓;杜岩;王昭;周柏宏;刘志强;

摘要(Abstract):

目的建立检测水痘减毒活疫苗中乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)残留量的高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC),并进行验证。方法采用TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm);流动相:磷酸二氢铵,四丁基氢氧化铵,乙腈溶液;流速:0.8 ml/min;检测波长:257 nm;进样量:20μl。对该方法的系统适用性、专属性、准确性、线性、检测限及定量限及耐用性进行验证。应用建立的方法检测4批水痘减毒活疫苗原液中EDTA-2Na的含量。结果试验的目标峰理论塔板数均在21 000以上,分离度在4.9以上,拖尾因子约1.0;含EDTA-2Na的原液与FeCl_3溶液反应后的色谱图保留时间在11.002 min处出现吸收峰,不含EDTA-2Na的原液未见该峰;EDTA-2Na标准液的浓度在0~40μg/ml范围内,与峰面积呈良好线性关系,回归方程为:y=20.268 11 x+1.276 36,r=0.990 99;加EDTA-2Na的4种浓度的疫苗原液与Fe Cl3溶液反应后的回收率为98.0%~102.0%,RSD为1.55%;最低检测限为0.063μg/ml,最小定量限为0.125μg/ml;流动相pH为2.30、2.36、2.50及7.0时的保留时间分别为11.130、11.303、11.482和12.775。流动相保存1、3、5、7 d的保留时间分别为11.130、11.179、11.259和11.313。4批水痘减毒活疫苗原液中EDTA-2Na的含量分别为0.318 634、0.347 011、0.158 735和0.106 435 ng/μl。结论该方法具有良好的线性、专属性、准确性及耐用性,可用于水痘减毒活疫苗中EDTA-2Na残留量的检测。

关键词(KeyWords): 高效液相色谱法;水痘减毒活疫苗;乙二胺四乙酸二钠;残留量

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 任玉卓;杜岩;王昭;周柏宏;刘志强;

Email:

DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.001462

参考文献(References):

扩展功能
本文信息
服务与反馈
本文关键词相关文章
本文作者相关文章
中国知网
分享