中国生物制品学杂志

2015, v.28(04) 411-413+417

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b型流感嗜血杆菌结合疫苗中蔗糖含量检测方法的建立及验证
Development and verification of a method for determination of sucrose content in Haemophilus influenza type b conjugate vaccine

杨烨;廖丹;谢姗姗;李青耘;王静;

摘要(Abstract):

目的建立测定b型流感嗜血杆菌结合疫苗中蔗糖含量的旋光法,并对方法进行验证。方法建立旋光法,检测b型流感嗜血杆菌结合疫苗中的蔗糖含量,并对方法进行专属性、线性范围、重复性、准确性、耐用性和稳定性验证。结果 b型流感嗜血杆菌结合疫苗中其他组分对蔗糖旋光度无干扰;蔗糖浓度在2~10 mg/ml范围内与旋光度具有良好的线性关系(r=0.999 998);重复测定供试品溶液6次,相对标准偏差(RSD)为0.46%;低、中、高浓度的供试品平均回收率分别为99.18%、99.14%、98.95%;温度在10~30℃范围内对旋光度无明显影响;样品于20℃放置5 h内旋光度无明显变化。结论建立了旋光法检测b型流感嗜血杆菌结合疫苗中蔗糖含量的方法,该方法操作简单快速,在确定的限度范围内具有较好的专属性、重复性、准确性、耐用性和稳定性。

关键词(KeyWords): b型流感嗜血杆菌结合疫苗;蔗糖;旋光法

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 杨烨;廖丹;谢姗姗;李青耘;王静;

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DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.000859

参考文献(References):

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