中国生物制品学杂志

2019, v.32(08) 919-922

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两种低pH孵放法灭活静注人免疫球蛋白中脂包膜病毒效果比较
Comparison of two low pH incubation methods for inactivation of lipid enveloped virus in intravenous immunoglobulins

王剑锋;英志芳;徐康维;李长贵;

摘要(Abstract):

目的比较两种低pH孵放法对静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulins,IVIG)中脂包膜病毒的灭活效果。方法 IVIG中分别加入两种核酸类型的脂包膜病毒水疱性口炎病毒(vesicular stomatitis virus,VSV)及伪狂犬病毒(pseudorabies virus,PRV)作为指示病毒,以经典工艺(23~25℃灭活21 d)及新工艺[(37±0. 5)℃灭活9 h]低pH(pH为3. 8~4. 4)孵放法进行病毒灭活,分别检测不同灭活时间的病毒滴度,比较灭活效果。结果经典工艺低pH孵放法对VSV灭活效果≥5. 88 logTCID_(50)/0. 1 mL,对PRV的灭活效果≥6. 00 logTCID_(50)/0. 1 mL,且灭活的样品在敏感细胞盲传3代无细胞病变。新工艺低pH孵放法对VSV灭活效果≥4. 62 logTCID_(50)/0. 1 mL,对PRV的灭活效果≥6. 12 logTCID_(50)/0. 1 mL。结论两种低p H孵放法对指示病毒的灭活能力均符合国家标准,但经典工艺对两种指示病毒的灭活效果好且灭活彻底。

关键词(KeyWords): 静注人免疫球蛋白;脂包膜病毒;低pH孵放法;病毒灭活

Abstract:

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基金项目(Foundation):

作者(Author): 王剑锋;英志芳;徐康维;李长贵;

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