中国生物制品学杂志

2000, (01) 38-39

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国产HIV抗体诊断试剂的质量评价

尹红章,王兵,宋爱京,陆明,李秀华,孟淑芳,李德富

摘要(Abstract):

目的评价国产HIV抗体诊断试剂的质量。方法用4400份义务献血员的血样,评价国内9 个厂家的 HIV抗体诊断试剂的特异性;HIV抗体阳性样品 3 368份,评价试剂的灵敏度;测定各试剂结果的真实性 及相关质量指标。结果国产HIV抗体诊断试剂的特异性、阳性预示值基本在99%以上,但灵敏度仍存在一定差 距。结论通过对国内主要生产厂家生产的试剂质量的评价,了解制品质量,有益于进一步提高国产试剂的质量。

关键词(KeyWords): HIV抗体;ELISA;评价

Abstract:

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基金项目(Foundation):

作者(Author): 尹红章,王兵,宋爱京,陆明,李秀华,孟淑芳,李德富

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