中国生物制品学杂志

2005, (01) 62-64

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生物制品中支原体检定方法的验证及统计学评价

陈波,徐程林,刘桂芳,唐巧英

摘要(Abstract):

目的 确定稳定、准确而可靠的支原体检测方法。方法 采用培养法与DNA荧光染色法分别检测已知阴阳性样品 ,对各组检测结果进行比较 ,验证其试验内及试验间重复性 ;检测待检样品 ,分别验证它们的可靠性。并用统计学方法评价它们的准确性及诊断价值。结果 培养法试验内、间重复性均在 95 %以上 ,可靠性Kappa值为 0 . 85 7,试验稳定性优于荧光法。而荧光法灵敏度较高。两种方法同时检测相同待检样品时 ,检测结果符合率为 93 .1% ,两种方法联合检测的试验内及试验间重复性均在 90 %以上 ,可靠性Kappa值为 0 . 88,并且其诊断指标(尤登指数、阳性似然比、验后概率及灵敏度、特异度 )均较高 ,尤其是阳性似然比为 2 93,而其验后概率为 99. 2 %。用此联合系列检测方法共检测了 6 1批次生物样品 ,有 10批次检出有支原体污染。结论 两种方法联合检测支原体重复性、可靠性及准确性指标均较高 ,是稳定、准确并可靠的检定方法。

关键词(KeyWords): 支原体;DNA荧光染色法;培养法;统计学评价

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 陈波,徐程林,刘桂芳,唐巧英

DOI: 10.13200/j.cjb.2005.01.66.chenb.022

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