中国生物制品学杂志

1999, (04) 216-218

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单克隆抗体F(ab’)_2片段的制备与质量控制
Preparation and Quality Control of F(ab')_2 Fragments of Murine Monoclonal Antibodies

米力,陈志南,余晓玲,冯强,边惠洁,徐力青

摘要(Abstract):

本文在F(ab’) 2 片段抗体的制备工艺上 ,采用HPLC疏水色谱法 ,用高性能的疏水色谱柱 ,经 2次纯化后的F(ab’) 2 纯度可大于 98% ,回收率大于 5 0 % ,整个过程控制无菌无热原 ,纯化后产品经检定完全符合有关人用鼠源性单抗质量控制标准 ,适宜做大规模生产。

关键词(KeyWords): 单克隆抗体;F(ab’)2片段;疏水柱层析

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家十大新药产业化项目!( 10 3 5工程 ) 96-90 1-0 1-0 8

作者(Author): 米力,陈志南,余晓玲,冯强,边惠洁,徐力青

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