中国生物制品学杂志

2019, v.32(12) 1386-1389

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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)上市后的安全性评价
Post-marketing safety evaluation on inactivated poliovirus vaccine(Vero cells)made from Sabin strain

刘小琴;陈海平;张振国;韩莎莎;石煊雯;孙丽;

摘要(Abstract):

目的评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(inactivated poliomyelitis vaccine made from Sabin strain,IPV-Sabin)上市后的安全性。方法选择2017年9月29日~2018年1月25日于河北省接种IPV-Sabin的人群为研究对象,通过疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)信息管理系统收集不良反应发生情况,回顾性分析该疫苗AEFI分类构成、报告发生率等相关指标。结果共接种IPV-Sabin 545 256剂次,报告AEFI 378例(发生率69. 33/10万剂),其中一般反应364例(发生率66. 76/10万剂),异常反应7例(发生率1. 28/10万剂),偶合症5例(报告发生率0. 92/10万剂),不明原因2例(报告发生率0. 37/10万剂)。一般反应主要包括发热、红肿、硬结,均发生在接种后0及1 d;异常反应包括过敏性皮疹、血管性水肿、血小板减少性紫癜和热性惊厥,均发生在接种后0 d。356例AEFI治愈或好转。结论 IPV-Sabin具有良好的安全性,可用于适龄人群脊髓灰质炎的预防接种。

关键词(KeyWords): 脊髓灰质炎灭活疫苗;疑似预防接种异常反应;安全性

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 刘小琴;陈海平;张振国;韩莎莎;石煊雯;孙丽;

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DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.002918

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