中国生物制品学杂志

2015, v.28(08) 856-860

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离子色谱法测定脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中的1,4-丁二胺含量
Determination of 1,4-butanediamine content in meningococcal polysaccharide protein conjugate vaccine by ion chromatography

冯潇;马庆华;傅元欣;魏然;高雪军;

摘要(Abstract):

目的采用离子色谱法测定脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中的1,4-丁二胺含量,并对方法进行验证。方法采用Ion Pac CS17(4 mm×250 mm)分析柱,上样量25μl,以10 mmol/L甲基磺酸淋洗液进行等度洗脱,流速1.0 ml/min,电导检测器检测,Chromeleon色谱工作站记录并分析数据。对该方法进行专属性、线性、准确性、重复性验证,并确定该方法的最低检出限和最小定量限。结果该方法检测1,4-丁二胺专属性较强;在40μg/L~1 mg/L范围内,1,4-丁二胺浓度与色谱峰面积呈良好的线性关系,r2均大于0.999;向A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖蛋白结合物原液中分别添加低、中、高浓度的1,4-丁二胺,重复测定5次的回收率在97.23%~104.94%之间,重复测定10次的相对标准偏差(RSD)在0.8%~1.8%之间;该方法的最低检出限为5μg/L(信噪比3∶1),最小定量限为40μg/L(信噪比10∶1)。结论离子色谱法简便、快速,灵敏度高,可用于检测脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中1,4-丁二胺的含量。

关键词(KeyWords): 离子色谱法;脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗;1,4-丁二胺

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 冯潇;马庆华;傅元欣;魏然;高雪军;

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DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.001014

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