中国生物制品学杂志

2017, v.30(02) 123-124

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腮腺炎减毒活疫苗质控指标渗透压摩尔浓度限度标准的建立

胡文龙;杨乾敏;黄元元;吴追鹏;谢丹霞;刘海飞;

摘要(Abstract):

<正>注射剂中渗透压摩尔浓度的控制是药品质量控制的重要指标。近年来,随着对疫苗类生物制品渗透压摩尔浓度研究的深入,《中国药典》三部(2015版)中增加渗透压摩尔浓度为疫苗的质控项目,其标准由各生产企业根据各自的生产工艺制定符合要求的限度范围,并经批准后执行~([1])。本文通过测定多批次腮腺炎减毒活疫苗渗透压摩尔浓度~([2]),确定其限度标准,为制定腮腺炎减毒活疫苗的质量标准提供依据。

关键词(KeyWords): 腮腺炎减毒活疫苗;渗透压;摩尔浓度;限度标准

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 胡文龙;杨乾敏;黄元元;吴追鹏;谢丹霞;刘海飞;

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DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.001650

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