中国生物制品学杂志

2005, (01) 54-57

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检测疫苗残余牛血清ELISA试剂的质量控制

潘殊男,刘保奎

摘要(Abstract):

目的 检测疫苗残余牛血清ELISA试剂的质量控制。方法 将用于生产的 10批牛血清混合后 ,免疫家兔制备抗血清 ,以纯化抗牛血清兔IgG作为包被抗体、HRP 酶标抗体作为指标抗体 ,采用ELISA双抗体夹心法进行线性范围、精密度、准确度、特异性评价等一系列检测。结果 兔抗牛免疫血清双扩效价可达 1∶16 ,免疫血清、纯化抗体和酶标抗体均含有抗牛血清白蛋白及牛IgG等多种蛋白成分的抗体 ;检测疫苗中残余牛血清含量最佳线性范围为 0 78~ 2 5ng/ml,精密度 (回收率为 80 %~ 112 . 5 % ,CV为 2 . 5 %~ 9 0 % )和准确度 (回收率为 96 . 7%~112 . 5 % ,CV为 1. 4 %~ 9 .4 % )良好 ,检测限度为 1 5ng/ml,检测限量为 3ng/ml;与正常马、兔、豚鼠血清以及不同病毒性疫苗基质液均无交叉反应 ,可定量检测不同病毒性疫苗中的残余牛血清。结论 所制备的ELISA试剂特异性强 ,灵敏度高 ,重复性好 ,适用于常规疫苗中残余牛血清的检测。

关键词(KeyWords): ELISA;牛血清;质量控制

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Author): 潘殊男,刘保奎

DOI: 10.13200/j.cjb.2005.01.58.panshn.019

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