中国生物制品学杂志

2015, v.28(08) 886-888

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我国生物检测用国家标准物质现状与思考

曹丽梅;王一平;陈国庆;肖新月;辛晓芳;

摘要(Abstract):

<正>国家药品标准物质是我国药品质量评价的标尺,生物检测用国家标准物质是国家药品标准物质中非常重要的一类。由于生物制品质量评价常采用生物学方法的有效性指标进行检测,而这些方法一般变异性相对较大,因此,生物检测用标准物质(简称生物标准物质)作为生物制品生产检定中必不可少的重要组成部分,在生物制品质量控制和效力评估中发挥着重要的作用[1]。我院作为国家法定的药品、医疗器械标准物质提供单位,负责药品、医疗器械国

关键词(KeyWords): 生物检测;标准物质

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家高技术研究发展技划(863计划)新型体外诊断试剂质量评价体系和国家参考物质研究(2011AA02A115)

作者(Author): 曹丽梅;王一平;陈国庆;肖新月;辛晓芳;

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DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.000996

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