中国生物制品学杂志

1988, (00) 38-41

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人破伤风免疫球蛋白的研制
Study of Human Tetanus Immune Globulin

赵淑良;马占瑞;罗时定;蒋福臻;曹善培;吴达玉;李书津;陈春生;周宗英;姚萍;钟路;吴强;黄亚平;何广发;

摘要(Abstract):

作者采用吸附破类(5Lf/0.5ml)对245名健康成人进行2~3针基础免疫,再肌注大剂量(36Lf/0.5ml)精破类加强免疫1针,可获得大量高效价免疫血浆。用低温乙醇法制备3批人 TIG,其破伤风抗体效价为240~330IU/ml,较原血浆的抗体浓缩13~18倍,各项生化及生物学指标均符合有关规程要求,制品的稳定性良好。临床验证中,第一阶段观察20名健康成人,肌注 TIG1ml(250IU)后无局部及全身反应。第二阶段观察156例急诊开放性外伤患者,肌注 TIG1ml 后对破伤风病的预防有效。血清学抗体检测也显示 TIG 优于TAT。对1例破伤风患者肌注5,000IU TIG 后,其血清抗体显著上升,症状消失,得以治愈。表明用 TIG预防和治疗破伤风感染是安全有效的。

关键词(KeyWords): 破伤风类毒素;吸附破伤风类毒素;人破伤风免疫球蛋白;破伤风抗毒素

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Authors): 赵淑良;马占瑞;罗时定;蒋福臻;曹善培;吴达玉;李书津;陈春生;周宗英;姚萍;钟路;吴强;黄亚平;何广发;

DOI: 10.13200/j.cjb.1988.00.40.zhaoshl.013

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