中国生物制品学杂志

CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS

BioCon年会历时7年,精心沉淀,携手2000多名行业代表在7月7-9日与您热情相约上海跨国采购会展中心。BioCon 2020将吐故纳新,实时跟踪新版药品注册及生产最新法规,围绕下一代抗体、新型蛋白、细胞免疫治疗药物开发、工艺优化及生产制造等领先实践,一览最新生物药行业动态,切实推进产学研等多方位深度融合,打造一场不同以往的视听盛宴!

 

五大细分论坛,纵横生物药全周期

生物药产业发展高峰论坛

7月7日

政策法规趋势解读

09:20-09:30

开幕致辞

陈凯先,中国科学院院士,国家重大科技专项《重大新药创制》技术副总师,原上海市科协主席

09:30-10:00

新版药品管理办法的更新与趋势解析

上海市药品监督管理局

 

药物立项与BD策略

10:00-10:30

跨国生物药license-in择项与投后经验分享

申华琼,天境生物CEO

11:00-11:30

2020全球生物药进展暨对中国启示

王刚,科睿唯安生命科学与制药事业部大中华区首席科学家

11:30-12:15

圆桌讨论:全球动态环境与特殊时期下的生物药企研发及市场布局思考

主持人:傅道田,荣昌生物总裁
刘世高,复宏汉霖联合创始人、首席执行官
王海彬,海正博锐总经理
周新华,嘉和生物药业总裁兼首席科学官
朱建伟,杰科生物董事长

14:00-14:45

圆桌讨论:细胞治疗产品的差异化研发策略与生产上市布局

主持人:杨林,博生吉安科细胞技术有限公司创始人/董事长
王立群,复星凯特总裁
范晓虎,南京传奇联合创始人兼首席科学官
李怡平,药明巨诺首席执行官、联合创始人
李懿,广东香雪精准医疗技术有限公司总裁&CSO

14:45-15:30

圆桌讨论:前沿基因疗法及制品立项与产业化发展策略

主持人:周国瑛,深圳亦诺微创办人、CEO
刘滨磊,滨会生物董事长
李航文,斯微生物创始人、董事长兼CEO
蔡宇伽,上海本导基因技术有限公司创始人

贾国栋,和元上海总经理

 

投融资机遇与策略

15:50-16:20

生物药科创板IPO上市审核制度解析

宫万炎,上海证券交易所发行上市中心副总经理

16:20-17:30

VC&PE视角:未来生物医药投资方向与价值评估

主持人:朱忠远,通和毓承投资合伙人
陈侃,启明创投执行董事
梁锦,中金公司投资银行部董事总经理
喻晶,复健投资PE基金执行总裁

 

新型蛋白与抗体发现及申报论坛

7月8日

新型抗体药物:新靶点

09:30-10:00

新时代新挑战,生物技术药物的未来

陈志南,空军军医大学国家分子医学转化科学中心主任,中国工程院院士

10:00-10:30

创新生物药的定量药理研究及量效关系挑战

王亚宁,FDA临床药理审评部定量药理学审评室主任(美国线上接入)

10:30-11:00

RenMab三兄弟与“千鼠万抗”规模化抗体药物开发计划

郭朝设,北京百奥赛图基因生物技术公司副总经理

11:30-12:00

新型免疫靶点鉴定,验证和临床前功效研究

杨剑飞,苏州开拓药业生物药副总裁

12:00-12:30

下一代肿瘤免疫治疗技术与靶点分析

倪健,优锐医药科技(深圳)CEO

 

新型抗体药物:新转化/新联合

13:45-14:15

肿瘤免疫治疗抗体药物临床前联用研究到
临床转化经验分享

谢毅钊,基石药业首席转化医学官

14:15-14:45

从发现到临床,生物标志物指导下的PD-1药物精准开发策略

邹灵龙,复宏汉霖生物分析科学执行总监

14:45-15:15

生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用 

王鹏,药明康德高级主任,HitS抗体团队负责人

15:15-15:30

高通量流式加速肿瘤免疫药物研发

范丽霞,Bio-Rad生命科学部产品经理

 

新型抗体:纳米抗体

16:00-16:30

纳米抗体创新药物的临床前研究

万亚坤,洛启生物创始人兼CEO

16:30-17:00

纳米抗体创新发现及筛选制备技术与应用

卢小玲,广西医科大学纳米抗体研究中心主任

17:00-17:30

计算化学辅助的TCR和VHH单域抗体工程

吴显辉,普瑞金生物研发总裁

 

新型抗体:双抗/ADC

7月9日

 

09:00-09:30

PD-L1依赖的OX40激动型双特异性抗体的研发

刘军建,信达生物新药研究部副总裁

09:30-10:00

PD1/CD47双功能抗体融合蛋白的设计及临床研究

张发明,杭州翰思生物医药董事长

10:00-10:30

抗肿瘤与抗感染抗体药物差异化开发策略

殷刘松,金斯瑞生物药发现部执行总监

11:00-11:30

双抗篮式研究用于支持多适应症BLA路径探讨

徐俊芳,康宁杰瑞高级医学总监

11:30-12:00

创新定点定量偶联ADC药物的设计与开发

薛彤彤,四川科伦博泰CEO兼科伦药物研究院副院长

12:00-12:30

新一代高效低毒ADC药物的设计及研发

赵永新, 杭州多禧生物总裁

 

改良重组蛋白药物开发与申报

14:00-14:30

重组蛋白创新药物IND申报的中美差异

杨代常,禾元生物董事长兼总经理

14:30-15:00

GLP-1/GCG/FGF21三靶点长效蛋白药物的开发

黄岩山,浙江道尔生物科技有限公司创始人/CEO

15:00-15:30

肿瘤靶向性融合蛋白的研发及案例分析

张海洲,博际生物医药科技有限公司共同创始人,CEO

15:30-16:00

基于IL15的肿瘤免疫蛋白药物的发现和研究

胡齐悦,上海恒瑞高级总监

 

细胞免疫治疗药物创新与开发

7月8日

细胞制品申报与领先实践

10:00-10:30

CAR-T技术临床转化的探索与全球临床开发设计策略

范晓虎,南京传奇联合创始人兼首席科学官

10:30-11:00

基于GMP理念的细胞治疗产品生产设施设备的应用模式探索及实践介绍

程锦生,上海东富龙医疗装备有限公司总经理

11:00-11:30

新型非抗体类免疫检查点拮抗蛋白探索与应用

李懿,广东香雪精准医疗技术有限公司总裁及CSO,中科院广州生物医药与健康研究院(GIBH)研究员

11:30-12:00

细胞治疗产品CMC常见申报缺陷分析

曹艳华,南京驯鹿医疗技术有限公司质量负责人

13:30-14:00

GCT(基因治疗、细胞治疗)在神经疾病中的机遇和挑战

吴振华,嘉因生物创始人

14:00-14:30

关于CAR-T细胞产业化生产技术自主创新与成本控制

余学军,华道(上海)生物医药有限公司创始人/董事长兼CEO

14:30-15:00

微滴式数字PCR助力细胞治疗/基因治疗

赵云,Bio-Rad 高级产品经理

16:00-16:30

病毒载体工艺杂质纯化工艺与风险控制的领先实践

贾国栋,和元上海总经理

16:30-17:00

满足定制化细胞GMP生产规范的质量体系建设

陈强,生基医药质量执行主任

 

细胞药物质量分析与控制

7月9日

 

10:00-10:30

质量放行中对于细胞药物功能检测的技术要求与体系建设

张亮,上海邦耀生物科技副总裁

10:30-11:00

CAR-T细胞药物的分析开发与质量控制

李和义,科济生物分析及质量控制副总裁

11:00-11:30

CAR T工艺和分析方法开发的策略

蒋忻坡,南京传奇生物高级总监

11:30-12:00

CART细胞全自动生产工艺及风险控制思考

汪敏,博生吉安科细胞技术有限公司技术总监 

 

下一代免疫治疗技术创新

14:00-14:30

靶向肿瘤微环境和代谢的免疫细胞疗法的早期研发

苏冰,上海市免疫学研究所所长

14:30-15:00

肿瘤新生抗原细胞治疗药物技术创新与研发

李波,华大吉诺因总经理

15:00-15:30

FasT CAR技术及其临床应用

何佳平,亘喜生物副总裁

 

生物药工艺开发与优化论坛

生物药细胞系及上游工艺开发

7月8日

上游连续流工艺开发领先实践

09:30-10:10

连续灌流培养中的质量研究

范克索,杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司药学副总裁

10:10-10:40

营养丰富均衡的细胞培养基,灌流生物工艺不可或缺的重要因素

胡圣恒,Cytiva大中华区Hyclone产品经理

11:10-11:50

PB-Hybrid Technology和糖基化调控在ADC药物研发中的实践

刘冬连,东曜药业副总经理

11:50-12:30

生物制药上游连续工艺的开发策略和应用

周航,药明生物细胞培养工艺开发副总裁

 

新型生物药细胞系与上游开发

14:00-14:40

生物类似药稳定高表达细胞系和上游工艺放大的领先实践

冉兆祥,浙江特瑞思医药生产高级副总裁

14:40-15:10

解决生物药上游开发中的速度和质量矛盾困局

James Yang, CO-CEO, ExCell Bio

15:40-16:20

稳定高表达细胞系和上游工艺在双抗开发中的思考

吴其威,苏州泽璟生物药高级副总裁

16:20-17:00

加速IND - 使用新技术和替代策略解决生产用细胞系开发需求

潘志卫,苏州君盟生物医药工艺开发和中试生产高级总监

 

生物药下游工艺开发与分析

7月8日

前沿技术领先实践

09:30-10:10

ADC药物连续偶联工艺开发领先实践

秦刚,启德医药创始人、董事长

10:10-10:40

关键点的一次性系统如何验证

李小香,颇尔(中国)有限公司SUT验证实验室经理

11:10-11:50

下游抗体连续生产工艺的开发和应用

巩威,复宏汉霖中试生产部高级总监

 

新型生物药质量研究与纯化平台工艺开发

11:50-12:30

双特异性抗体工艺开发中的杂质研究和控制

易继祖,友芝友CMC和质量运营资深副总裁

14:00-14:40

双抗创新平台的下游工艺开发领先实践

王影,药明生物技术和工艺研发部执行主任

14:40-15:10

ADC药物杂质去除工艺开发策略与实践

李新芳,迈百瑞首席运营官兼上海公司总经理

15:40-16:20

一种ADC药物的工艺优化(DOE)和放大生产

谢岩生,特瑞思药业工艺研发资深副总裁

16:20-17:00

新冠病毒双抗分子的挑战与突破

许英达,普米斯生物质量与分析副总裁

 

生物药工艺优化变更与验证

7月9日

09:00-09:40

新版药典下重组药物生物学活性/效价测定中的统计分析和方法验证

陈钢,上海市食品药品检验所首席专家;国家药监局单抗类药物质量控制重点实验室主任

09:40-10:20

ICH Q5E/ICH Q12上市后生物制品工艺变更领先实践

刘洵,恒瑞医药副总经理

10:20-10:50

技术转移过程中的工艺优化策略

刘莹,鼎康生物生产科学与技术部副总监

11:20-12:00

过程分析技术(PAT)在生物药制备中应用及展望

瞿海斌,浙江大学药物信息学研究所所长

12:00-12:45

圆桌讨论:临床整合规划下的生物药CMC开发策略

主持人:李泽生,泰诺麦博COO
范克索,杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司药学副总裁
刘冬连,东曜药业副总经理学副总裁
易继祖,友芝友CMC和质量运营资深副总裁

胡辉,长春金赛药业有限责任公司生物药研发中心总监

14:00-14:40

新版药品生产法下的生物药物生产现场检查

王冲,上海药品审评核查中心生物组组?长

14:40-15:20

优化抗体药物产能的技术转移开发与验证领先实践

苏建华,岸迈生物Senior VP & GM

15:50-16:30

生物药工艺表征在报产中的策略和领先实践

秦民民,上海美雅珂CMC高级副总经理

 

生物药先进生产制造论坛

7月8日

新版办法下的GMP生产质量规范

10:00-10:30

引领技术创新,加速全球生物制药的开发

周伟昌,药明生物执行董事、执行副总裁兼首席技术官

10:30-11:00

全新一代一次性生物反应器Dynadrive

吴媛婷,赛默飞世尔科技生物工艺部一次性产品技术支持

12:00-12:30

生物制药规模化合规整体解决方案-CDMO的发展与挑战

罗顺,澳斯康生物制药&健顺生物董事长兼总裁

 

未来生物工厂建设

12:30-13:00

药品GMP认证取消后对生物制药界的最新要求与影响

林巧,驾玉生物创始人兼CEO

14:30-15:00

生物生产制造的未来趋势

黄玮,复宏汉霖生产与工程高级副总裁

15:00-15:15

突出专业化优势,集聚大健康产业——中国医药城创新发展之路

李润润,泰州医药高新技术产业园区管理委员会招商中心三分局副局长

16:15-16:45

生物制药未来设施(FoF)的展望

李树德,天境生物工程与技术副总裁

16:45-17:30

圆桌讨论:生物药生产制造的未来趋势,我们该如何提前布局?

主持人:施立明,奕安济世分析科学、质量控制,工艺与产品开发运营副总裁
林巧,驾玉生物创始人兼CEO
朱向阳,上海华奥泰生物药业有限公司CEO
李树德,天境生物工程与技术副总裁

 

生产与质控管理领先策略

7月9日

 

09:30-10:10

中国生物药报产BLA的质量监管要求现状与趋势

李孟捷,三生国健质量保证高级总监

10:10-10:40

国产生物反应器的技术创新与领先应用——不断创新,努力提高国产生物反应器的技术水平

顾警钟,上海百仑生物科技有限公司首席科学家、技术总监

 

 

 

11:40-12:20

新版药品生产监督管理办法下生物药MAH合规与外包合作模式

王永忠,苏桥生物CEO

12:20-13:00

临床试验用药生产的偏差处理与阶段适应性GMP

罗治刚,迈百瑞质量副总裁

14:00-14:40

生物药生产过程中生物安全管理的有效应对策略

康涛,耀海生物CDO服务总监

14:40-15:20

贯穿抗体药研发生产全周期的质量控制

施立明,奕安济世分析科学、质量控制,工艺与产品开发运营副总裁

注:议程以大会现场为准

 

感谢以下赞助商/展商对BioCon 2020的支持

 

 

感谢以下媒体对BioCon 2020的宣传

 

 

大会组织

主办方:

中国生物工程学会

商图信息BIOMAP

协办方:

上海市生物工程学会

美国华人生物医药科技协会CBA

广州市生物产业联盟

韩国生物医药产业协会

上海市医药质量协会细胞免疫治疗质量管理与研究专业委员会

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

支持方:

江苏省生物技术协会

美中医药开发协会中国分会(SAPA-China)

上海市浦东新区生物产业行业协会

武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会

火石创造(杭州费尔斯通科技有限公司)

 

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*温馨提示:根据上海市防疫要求,本次展会入场需实名认证, 请您务必携带身份证(或护照)及口罩入场。

 

组委联系方式

电话:180 1793 9885

邮箱:biocon@bmapglobal.com

网站:http://www.bmapglobal.com/biocon2020

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