中国生物制品学杂志

CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS

政策新环境,工艺新技术,质量新标准,合作新机遇

——首届2020亚洲制药产业大会在上海圆满落下帷幕

 

2020年8月5-6日,由上海士研管理咨询有限公司主办,中国化学制药工业协会、中国外商投资企业协会、上海医药行业协会共同支持举办的首届2020亚洲制药产业大会上海虹桥雅高美爵酒店顺利召开,并圆满落下帷幕。

 

本次论坛以“政策新环境,工艺新技术,质量新标准,合作新机遇”为主题,邀请到了来自制药企业、医药企业、医药科技企业等200多位制药领域的业内人士出席本届论坛。

 

论坛精彩回顾

 

8月5日上午,大会在上海医药行业协会执行副会长兼秘书长夷征宇女士的主持下开始,大会由中国化学制药工业协会执行会长潘广成先生和普洛药业有限公司董事长祝方猛先生和大家交流并致辞,并宣布大会正式开幕。亦弘商学院原CDE化药药学二部副部长、研究中心执行主任/研究员杨建红女士、普洛药业股份有限公司工程技术首席科学家付敏女士、山东新华制药总经理杜德平先生出席演讲,全方位探讨制药监管政策与合规。

 

夷征宇,执行副会长兼秘书长 | 上海医药行业协会

潘广成,执行会长 | 中国化学制药工业协会

祝方猛,董事长 | 普洛药业股份有限公司

杨建红,原CDE化药药学二部副部长,研究中心执行主任/研究员 | 亦弘商学院

付敏,工程技术首席科学家 | 普洛药业股份有限公司

杜德平,总经理 | 山东新华制药

本次峰会不仅有主题演讲还有精彩的炉边对话和圆桌讨论。大会第一天上午嘉宾们就“战略创新:新环境下的制药产业链生态圈打造”、“化药VS生物药:如何在变化的政策环境中发展创新?”、“政策驱动创新:制药企业的生产转型与全球合作”展开讨论,现场听众也踊跃提问,气氛十分热烈。

 

炉边对话:“战略创新:新环境下的制药产业链生态圈打造”

- 药监药政改革对生态圈打造的影响

- 制药企业的商业化生产战略与全球产业链整合

对话嘉宾:

李东明,副总裁,上海复星医药集团

杜德平,总经理,山东新华制药

 

炉边对话:“化药VS生物药:如何在变化的政策环境中发展创新?”

- 仿制药一致性评价的影响与挑战

- 小分子与大分子药物生产战略考量:合规,成本,效率,质量

- 政策与市场:痛点,瓶颈与对策

对话嘉宾:

刘洵,集团副总经理兼生物医药事业部总经理,江苏恒瑞医药股份有限公司 

万阳浴,副总经理,四川科伦股份有限公司

 

圆桌讨论:“政策驱动创新:制药企业的生产转型与全球合作”

- 政策标准、技术革新、设备升级助力生产高效转型

- 工业4.0趋势下企业如何应对数字化生产的挑战? 

- 关于内部管控与外部合作创新路径思考与经验分享

对话嘉宾:

主持嘉宾:张平,工业事务负责人,赛诺菲中国 

讨论嘉宾:李东明,副总裁,上海复星医药集团 

孙博弘,常务副总裁,山东罗欣药业集团 

周秋火,董事长兼总经理,上海新华联制药有限公司

第一天下午大会由EOC Pharma首席技术官Deepak Hegde先生主持,由复宏汉霖技术运营部高级副总裁许圣昌博士、罗欣安若维他药业(成都)有限公司副总经理郭红星先生、药明生物执行副总裁兼首席技术官周伟昌博士、环球律师事务所合伙人周磊先生、君实生物副总裁、后期工艺开发Donald Palahnuk、四川科伦股份有限公司副总经理万阳浴先生参与并演讲,一同探讨生产工艺与技术创新。

   

Deepak Hegde, Chief Technology O?cer | EOC Pharma

许圣昌,技术运营部高级副总裁 | 复宏汉霖

郭红星,副总经理 | 罗欣安若维他药业(成都)有限公司

周伟昌,执行副总裁兼首席技术官 | 药明生物

周磊, 合伙人 | 环球律师事务所

Donald Palahnuk,副总裁,后期工艺开发 | 君实生物

万阳浴,副总经理 | 四川科伦股份有限公司

 

第一天下午嘉宾们就“先进疗法:上下游生产工艺的创新与突破”、“药物全生命周期的生产工艺开发”进行了炉边对话和圆桌讨论。

 

炉边对话:“先进疗法:上下游生产工艺的创新与突破”

- 个体化时代新疗法:肿瘤免疫,CAR-T, 单/双克隆抗体等

- 在历史中前进:抗体药物开发与一次性生产工艺

- 上游细胞株开发与培养,下游分离纯化技术

对话嘉宾:

周新华,总裁兼首席科学家,嘉和生物

周伟昌,执行副总裁兼首席技术官,药明生物

 

圆桌讨论:“药物全生命周期的生产工艺开发”

- 生产工艺技术开发的考量因素有哪些?

- 药企应如何优化生产策略与工艺选择? 

- 本土化与全球化战略考量下的生产工艺开发策略

- 临床生产与产业化生产的工艺技术对比 

- 如何看待规模与效益,成本与创新的关系?

对话嘉宾:

主持嘉宾:Deepak Hegde, Chief Technology O?cer, EOC Pharma

讨论嘉宾: 

肖毅,项目研发中心高级副总裁,凯莱英医药集团

徐炜

 

第一天晚上,大会还举办了“普洛之夜鸡尾酒会”,现场企业与嘉宾们热烈讨论,相谈甚欢。

何春,CDMO事业部总经理 | 普洛药业股份有限公司

 

大会第二天上午, 大会由华领医药临床研发生产部副总裁佘劲博士主持,大会邀请到扬子江药业集团副总工程师徐开祥先生、药明生物首席质量官辛强博士、天士力医药集团质量总监徐铁先生出席并演讲,嘉宾们就“药品质量与安全管控”展开讨论。

徐开祥,副总工程师 | 扬子江药业集团

(因徐工临时有工作安排,未能出席本届大会,改用现场联线的方式与各位嘉宾分享演讲内容。)

 

辛强,首席质量官 | 药明生物

徐铁,质量总监 | 天士力医药集团

 

第二天上午嘉宾们就“如何确保工艺技术转移过程中的质量稳定与药品安全?”、“守住安全底线:药企如何构建高标准的药品质量风险控制体系”、“MAH制度下药品质量管控的冷思考”进行了炉边对话。

 

炉边对话:如何确保工艺技术转移过程中的质量稳定与药品安全?

- 质量系统的改进,供应管理,变更控制

- 杂质以及安全质量控制

- 生产工艺,市场需求,工艺变更状态,专利生命周期等问题影响

对话嘉宾:

李景荣,产品开发与工艺高级副总裁,基石药业

佘劲,临床研发生产部副总裁,华领医药 

 

炉边对话:“守住安全底线:药企如何构建高标准的药品质量风险控制体系?”

- 新版《药品管理法》实施下的质量与安全管控要求 

- 生产成本承压下如何严控产品质量与安全? 

- ICH Q9指导原则下的药品质量风险管理决策

- 内部质量管理团队建设

对话嘉宾:

徐铁,质量总监,天士力医药集团 

李明建,质量副总裁,上海新华联制药有限公司

 

炉边对话:MAH制度下药品质量管控的冷思考

- MAH制度下伙伴关系的构建与维护

- 不同药企外部生产合作的考量要点

- 合作下的质量管控模式与思考

- 质量控制经验与案例分享 

对话嘉宾:

杜争鸣,高级副总裁,CMC负责人,百济神州 

吴振平,资深副总裁,和记黄埔医药

 

至此,为期两天的2020亚洲制药产业大会圆满成功,特别鸣谢此次峰会的企业合作伙伴:普洛医药、乐威医药(江苏)股份有限公司、环球律师事务所、东曹(上海)生物科技有限公司、IQAir、杭州澳亚生物技术有限公司、苏州纳微科技股份有限公司。同时大会对以下合作媒体的大力支持表示感谢,它们是Global Data、GBI、灵麦医药、Insights数据库、亿欧大健康、药渡网、中国生物器材网、柏思荟BioSeenin、中国生物制品学杂志、前瞻网、药学进展、医谷、云掌财经、interfax、时代财经

 

感谢广大业内同仁在会议筹备和举行期间的高度支持和积极参与,在后疫情时代,行业内同仁更需要互相交流经验,重振信心,共克时艰。士研咨询将继续与业内资深专家、优秀企业以及机构保持紧密合作,提供行业前沿信息,探索行业趋势,助力商务合作,期待下次再会!

上一篇:定了!2020亚洲制药产业大会,大咖相邀,8月5日,上海,我们不见不散!

下一篇:权威发布!《美国医学会杂志》刊登全球首个新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验中期结果